Prima din lume „studiu de provocare umană“ cu COVID-19, va începe în Regatul Unit , în câteva săptămâni, ca urmare a aprobării, primite miercuri 17 februarie 2021, din partea organului etic al țării privind studiile clinice.
Studiul va implica până la 90 de adulți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 30 de ani, care vor fi expuși la tulpina originală a coronavirusului într-un mediu sigur și controlat pentru a înțelege cum se dezvoltă virusul, precum și stadiile incipiente ale infecției înainte de apariția simptomelor.
Procesul de testare implică un consorțiu care include cercetători de la Imperial College London , Royal Free London NHS Foundation Trust, grupul de lucru al guvernului pentru vaccinuri și compania clinică hVIVO.
Voluntarii vor fi obligați să treacă printr-un screening extins, care va include teste de sânge, teste imagistice, scanări cardiace și alte examinări fizice, pentru a se asigura că nu sunt vulnerabili la COVID-19. Voluntarii vor fi acceptați numai dacă nu au antecedente de COVID-19, nu au probleme de sănătate cente și nu au factori de risc precum fumatul.
Guvernul britanic a alocat 33,6 milioane de lire sterline pentru proces. Fiecare voluntar va primi 4.500 de lire sterline pe parcursul anului pentru implicarea lui. Aceștia vor fi în carantină la Royal Free Hospital din Londra timp de cel puțin 14 zile. Aceștia vor fi expuși la coronavirus prin picături în nas la două zile de la check-in.
Medicii vor prelua tampoane nazale și probe de sânge de la ei în fiecare zi pentru a monitoriza modificările cantității de virus din sistemul lor, precum și pentru a monitoriza reacțiile lor imune. Pot pleca acasă după două săptămâni, dar li se va cere să se întoarcă pentru investigații la fiecare câteva săptămâni timp de un an.
Provocarea testării umane ar putea oferi rapid informații valoroase
Un test provocator implică de obicei expunerea persoanelor sănătoase la viruși. Cercetătorii desfășoară astfel de studii pentru a înțelege mai bine noi virusuri cauzatoare de boli sau pentru a testa eficacitatea unui vaccin. Au fost efectuate anterior teste provocatoare cu multe boli transmisibile, inclusiv malaria , tifoida și gripa .
Datorită implicațiilor etice și riscurilor testărilor provocatoare, rămâne o metodă de studiu controversată. Oamenii de știință s-au bazat până acum pe studierea participanților care au contractat coronavirusul de la purtători. Dar, din cauza lockdown-urilor, numărul persoanelor care contractează boala în rândul publicului larg scade.
Oamenii de știință care efectuează studii privind COVID-19 sunt lăsați să aștepte ca oamenii să se infecteze din nou cu virusul. Unii chiar se mută în alte țări în care ratele de infecție sunt mai mari pentru a-și continua cercetările.
Pentru studiul lor provocator, care va începe în decurs de o lună, cercetătorii își propun să determine cea mai mică cantitate de coronavirus necesară pentru a provoca o infecție, nu simptomele. Cercetătorii caută, de asemenea, să înțeleagă modul în care COVID-19 progresează după infecția inițială, precum și cantitatea de particule virale înmagazinate de pacienți.
În timpul șederii lor la spital, participanții vor fi supuși unor teste cognitive pentru a evalua modul în care coronavirusul le afectează funcția cognitivă. Cercetătorii vor folosi, de asemenea, carduri răzuie-miroase pentru a evalua modul în care virusul afectează simțul mirosului participanților. Pierderea mirosului este unul dintre cele mai frecvente simptome ale COVID-19.
În cazul în care participanții dezvoltă simptome grave, vor fi tratați cu remdesivir. Remdesivirul este un medicament antiviral dezvoltat inițial pentru tratarea hepatitei. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat utilizarea sa anul trecut pentru persoanele spitalizate suspectate sau confirmate de laborator cu COVID-19.
Cercetătorii au spus că vor folosi tulpina originală a coronavirusului pentru a stabili o linie de bază. „Este foarte important să stabilim acest model cu un virus despre care știm atât de multe”, a spus Robert Read, șeful cercetărilor clinice și experimentale de la Universitatea Southampton , care este implicat în studiu.
Datorită riscurilor inerente pe care le prezintă studiile provocatoare, cercetătorii trebuie să aibă cât mai multe informații posibile. „[Procesul] va arăta că suntem capabili să stabilim infecția la voluntarii sănătoși”, a spus Read. De asemenea, va arăta dacă este sigur să facem asta. „Avem nevoie de aceste informații înainte de a trece la variante noi.”
Andrew Catchpole, șeful științific al hVIVO, a declarat că mai târziu s-au putea efectua studii similare cu noi variante ale coronavirusului , cum ar fi varianta mai contagioasă B.1.1.7 detectată pentru prima dată în Kent.
Mai mult, Read a adăugat că rezultatele studiului vor ajuta autoritățile de reglementare să înțeleagă potențialul vaccinurilor noi față de vaccinurile admise care există deja.
Sursele includ DailyMail.co.uk, NYTimes.com TheGuardian.com
Apreciază:
Apreciere Încarc...
Mucenicul's Blog 