Gata și cu expresia „seruri experimentale.” Anti-vaxxer-ilor li se taie macaroana. De luni, se pare că Pfizer anti-Covid-19 va fi „vaccin cu acte în regulă”. Nu vă temeți, nu se va schimba nimic în ceea ce privește reacțiile adverse, eficacitatea sau răspunderea. Doar hârtiile sunt altele.
Ca să înțelegeți mai bine e ca în bancul ăla când Ion a vrut să-și schimbe numele că nu-i plăcea cum sună. Și l-a schimbat: din Căcat Ion a devenit Căcat Gheorghe. Așa-i și cu serul experimental și vaccinul. Dar să vedem ce zice știrea:
Administrația pentru alimente și medicamente face eforturi pentru a aproba luni vaccinul Covid-19 cu două doze Pfizer-BioNTech, accelerând în continuare o cronologie anterioară pentru acordarea licenței, conform persoanelor familiare cu planificarea agenției.
Autoritățile de reglementare încercau să finalizeze procesul vineri, dar încă aveau în lucru o cantitate substanțială de documente și negocieri cu compania. Oamenii familiarizați cu planificarea, care nu erau autorizați să vorbească public despre aceasta, au avertizat că aprobarea s-ar putea amâna dincolo de [ziua de] luni dacă unele componente ale revizuirii au nevoie de mai mult timp.
O purtătoare de cuvânt a FDA a refuzat să comenteze.
Agenția a stabilit recent un termen neoficial pentru aprobare în jurul Zilei Muncii (în prima zi de luni a lunii septembrie a fiecărui an).
Aprobarea este de așteptat să deschidă calea pentru o serie de cerințe de vaccinare din partea organizațiile publice și private care așteptau măsurile de reglementare finale înainte de a pune în aplicare ordinele. Oficialii federali și de stat din domeniul sănătății speră, de asemenea, că un vaccin aprobat va atrage interesul acelor americani care au ezitat să accepte unul care a fost autorizat doar pentru uz de urgență, fenomen sugerat de sondajele recente.
Se așteaptă ca unele universități și spitale să impună inocularea după aprobarea completă a vaccinului. În această lună, Pentagonul a declarat că intenționează să facă vaccinările Covid obligatorii pentru 1,3 milioane de soldați activi ai țării „nu mai târziu” de mijlocul lunii viitoare sau mai devreme dacă FDA acționează mai repede.
Odată ce obține aprobarea, Pfizer-BioNTech intenționează să ceară rapid FDA-ului să aprobe a treia doză ca booster. Administrația Biden a anunțat miercuri că adulții complet vaccinați ar trebui să se pregătească să ia doza booster la opt luni după ce au primit a doua doză, începând cu 20 septembrie.
FDA săptămâna trecută a actualizat autorizațiile pentru vaccinurile Pfizer-BioNTech și Moderna pentru a permite a treia doză pentru unii imunocompromiși, o decizie susținută de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.
Autoritățile de reglementare examinează în continuare cererea Moderna pentru aprobarea completă a vaccinului său împotriva coronavirusului, iar o decizie ar putea veni la cel puțin câteva săptămâni după cea pentru Pfizer-BioNTech. Moderna intenționează să-și prezinte datele în sprijinul unei doze booster în septembrie.
Sursa NYT