Agenția Europeană a Medicamentului a adăugat o tulburare neurologică extrem de rară, cunoscută sub numele de sindrom Guillain-Barré, ca posibil efect secundar al vaccinului AstraZeneca coronavirus, conform actualizărilor periodice de siguranță EMA.
Efect secundar „foarte rar”
Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că legătura de cauzalitate dintre Guillain-Barré (GBS) și vaccinul AstraZeneca, cunoscut sub numele de Vaxzevria, este „cel puțin o posibilitate rezonabilă”, întrucât s-au raportat 833 de cazuri de GBS din 592 milioane de doze de vaccin administrat în întreaga lume.
EMA a catalogat efectul secundar drept „foarte rar”, cel mai scăzut nivel din clasificarea agenției privind incidența efectelor secundare și a subliniat că beneficiile vaccinului depășesc riscurile.
Administrația Federală a Medicamentului din SUA (FDA) a adăugat un avertisment despre sindromul Guillain-Barré ca posibil efect secundar al vaccinului coronavirus Johnson & Johnson. Ambele vaccinuri folosesc tehnologia vectorului viral și au fost, de asemenea, asociate cu cazuri rare de tromboembolism. EMA a adăugat, de asemenea, un semn de avertizare pentru alte efecte secundare mai puțin grave la vaccinurile Johnson & Johnson, Moderna și AstraZeneca.
Sindromul Guillain-Barré este o boală neurologică rară în care sistemul imunitar al corpului atacă nervii, determinând paralizarea și amorțirea pacientului – de obicei în brațe și picioare. În cazurile severe, mușchii respiratori nu funcționează corect.