CHIAR DIN GURA LUPULUI: Adevărul despre „vaccinurile” ARNm „sigure și eficiente” ascuns la vedere

Data depunerii 30 martie 2021

Data documentului 31 decembrie 2020

Formular Descriere Înregistrarea valorilor mobiliare ale emitenților privați străini în temeiul secțiunii 12(b) sau (g)

Grupul de depunere Depunerea anuală

Societatea BioNTech

Emitent BioNTech SE

Extras:

Paginile 7-8

Veniturile noastre depind în mare măsură de vânzările vaccinului nostru COVID-19, iar veniturile noastre viitoare din vaccinul COVID-19 sunt incerte.

Vaccinul nostru COVID-19 a primit autorizație de utilizare de urgență în Statele Unite și în Regatul Unit și aprobare de introducere pe piață condiționată în Uniunea Europeană în decembrie 2020, urmată de o autorizație de urgență sau de utilizare limitată într-o serie de alte țări și de aprobare pentru utilizare în alte câteva țări. Înainte de aceasta, nu am vândut sau comercializat niciun produs din portofoliul nostru. Prin urmare, ne așteptăm ca majoritatea veniturilor noastre totale și toate veniturile noastre din produse, în 2021, să fie atribuite vânzărilor vaccinului nostru COVID-19. Există o concurență intensă în domeniul vaccinurilor COVID-19, inclusiv cu alte vaccinuri care au fost autorizate pentru utilizare în regim de urgență și cu cele aflate în stadii avansate de dezvoltare clinică. Veniturile noastre viitoare din vânzările vaccinului nostru COVID-19 depind de numeroși factori, inclusiv:

amploarea răspândirii infecției COVID-19;

măsura în care un vaccin COVID-19 continuă să fie necesar și după pandemia actuală;

durabilitatea răspunsului imunitar generat de vaccinul nostru COVID-19, care nu a fost încă demonstrat în studiile clinice;

profilul de siguranță al vaccinului nostru COVID-19, inclusiv în cazul în care se identifică efecte secundare necunoscute anterior sau o incidență sau o severitate crescută a efectelor secundare cunoscute, în comparație cu cele observate în timpul studiilor clinice, în cazul vaccinului nostru COVID-19 cu utilizare globală pe scară largă după aprobare

Pagina 26

Riscuri legate de activitatea noastră

Afacerea noastră depinde de succesul dezvoltării, aprobării de reglementare și comercializării produselor candidate bazate pe platformele noastre tehnologice. În cazul în care noi și colaboratorii noștri nu reușim să obținem aprobarea și să comercializăm în mod eficient produsele noastre candidate pentru tratamentul pacienților în indicațiile prevăzute, afacerea noastră ar fi afectată în mod semnificativ.

Pentru a obține aprobările de reglementare necesare pentru a comercializa oricare dintre produsele noastre candidate, noi și colaboratorii noștri trebuie să demonstrăm, prin studii preclinice și studii clinice extinse, că produsele noastre sunt sigure și eficiente, inclusiv în cazul populațiilor țintă. Finalizarea cu succes a studiilor clinice este o condiție prealabilă pentru depunerea unei cereri de licență pentru produse biologice, sau BLA, sau a unei cereri pentru medicamente noi, sau NDA, la FDA, a unei cereri de autorizare de introducere pe piață, sau MAA, la EMA, și a unor cereri de introducere pe piață similare la autorități de reglementare globale comparabile, pentru fiecare produs candidat și, în consecință, pentru aprobarea finală și introducerea pe piață a oricărui produs candidat.

Neobținerea aprobării de punere pe piață pentru un produs candidat ne va împiedica să comercializăm produsul candidat într-o anumită jurisdicție. Deși vaccinul nostru COVID-19 a primit autorizația sau aprobarea de utilizare de urgență în anumite țări, este posibil ca acesta să nu primească o aprobare de reglementare pe scară largă și ca niciunul dintre celelalte produse candidate ale noastre, sau oricare dintre produsele candidate pe care am putea încerca să le dezvoltăm în viitor, să nu obțină vreodată aprobarea de reglementare.

Pagina 27

Dezvoltarea medicamentelor cu ARNm prezintă riscuri substanțiale de dezvoltare clinică și de reglementare din cauza experienței limitate în materie de reglementare cu imunoterapiile cu ARNm.

Din câte știm, în afară de vaccinul nostru COVID-19 și MRNA-1273, nicio imunoterapie cu ARNm nu a fost aprobată sau nu a primit până în prezent o autorizație de utilizare de urgență sau o autorizație de comercializare condiționată de către FDA, EMA sau altă autoritate de reglementare comparabilă. Descoperirea și dezvoltarea cu succes a imunoterapiilor pe bază de ARNm (și a altor imunoterapii) de către noi sau de către colaboratorii noștri este extrem de incertă și depinde de numeroși factori, mulți dintre aceștia fiind în afara controlului nostru sau al lor.

Pagina 28

În prezent, ARNm este considerat un produs de terapie a genelor de către FDA.

Este posibil ca produsele noastre candidate să nu funcționeze așa cum se preconizează, să provoace efecte secundare nedorite sau să aibă alte proprietăți care ar putea întârzia sau împiedica aprobarea lor de reglementare, să limiteze profilul comercial al unei etichete aprobate sau să aibă consecințe negative semnificative după aprobarea de comercializare, dacă este cazul.

La fel ca în cazul majorității produselor biologice, utilizarea produselor noastre candidate ar putea fi asociată cu efecte secundare sau evenimente adverse care pot varia ca gravitate, de la reacții minore până la deces, și ca frecvență, de la puțin frecvente până la prevalente. Potențialul pentru evenimente adverse este deosebit de acut în mediul oncologic, unde pacienții pot avea o boală avansată, au sistemul imunitar și alte sisteme compromise și primesc numeroase alte terapii. Efectele secundare nedorite sau toxicitățile inacceptabile cauzate de produsele noastre candidate ne-ar putea determina pe noi sau autoritățile de reglementare să întrerupem, să întârziem sau să oprim studiile clinice și ar putea avea ca rezultat o etichetă mai restrictivă sau întârzierea sau refuzul aprobării de reglementare de către FDA, EMA sau alte autorități de reglementare comparabile. Rezultatele testelor noastre ar putea dezvălui o severitate și o prevalență ridicată și inacceptabilă a efectelor secundare.

#

Pe scurt: „Vaccinurile” ARNm „sigure și eficiente”, impuse de guvernele din întreaga lume, sunt de fapt un produs experimental de terapie genică cu „durabilitatea răspunsului imunitar care nu a fost încă demonstrată în studiile clinice„, ceea ce înseamnă că produsul nu are niciun beneficiu dovedit. Dar are efecte secundare așteptate, care variază de la simptome ușoare la leziuni grave, inclusiv invaliditate permanentă și deces, în special la persoanele imunocompromise.

Și pe cine au vizat guvernele criminale să primească primele „vaccinuri salvatoare de vieți”? Persoanele imunocompromise și persoanele în vârstă.

„Efecte secundare nedorite sau toxicități inacceptabile cauzate de produsele noastre candidate”, „Rezultatele testelor noastre ar putea dezvălui o severitate și o prevalență ridicată și inacceptabilă a efectelor secundare.” – aceste două propoziții ar trebui să fie suficiente pentru a-i urmări în justiție pe toți cei implicați în acest genocid premeditat ca și criminali de război.

Asistăm la un război împotriva umanității, despre care am fost avertizați cu mulți ani înainte. Elitele luciferice fac exact ceea ce ne-au spus că vor face, demolând ordinea mondială actuală prin distrugerea economiei mondiale și ucigând, prejudiciind pe viață, sterilizând cât mai mulți „mâncători inutili” cu ajutorul armei biologice „sigure și eficiente”.

Puteți descărca întregul document aici: BioNTech SEC Filing 

 

Lasă un răspuns

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

%d blogeri au apreciat: