Pfizer a anunțat miercuri că a finalizat cererea adresată Administrației americane pentru alimente și medicamente pentru un vaccin COVID-19 în trei doze la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni și mai puțin de 5 ani, iar agenția federală a acceptat cererea.
„Pfizer și BioNTech au finalizat o cerere continuă adresată Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru autorizația de utilizare în regim de urgență (EUA) a dozei de 3 µg [micrograme] a vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani (denumită și 6 luni și sub 5 ani) la 1 iunie 2022„, a precizat compania într-un comunicat.
FDA a precizat într-un comunicat că a primit cererea Pfizer pentru o EUA.
„Recunoaștem că părinții sunt nerăbdători să își vaccineze copiii mici împotriva COVID-19 și, deși FDA nu poate prezice cât timp va dura evaluarea datelor și informațiilor, vom analiza orice solicitare EUA pe care o primim cât mai repede posibil, folosind o abordare bazată pe știință”, a precizat agenția.
Luna trecută, Pfizer a anunțat că vaccinul său pentru copiii mai mici a fost eficient în proporție de 80% împotriva COVID-19 simptomatic.
Cu toate acestea, compania a precizat că această estimare este preliminară și poate suferi modificări pe măsură ce se colectează mai multe date.
Comitetul consultativ independent al FDA, Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe, plănuiește audieri publice la mijlocul lunii iunie pentru a discuta atât despre vaccinurile Pfizer, cât și despre cele ale Moderna la copiii mai mici. FDA a declarat miercuri că va organiza o întâlnire VRBPAC pe 15 iunie pentru a discuta atât cererile de EUA ale Pfizer cât și ale Moderna pentru această populație – între 6 luni și 4 ani pentru Pfizer și între 6 luni și 5 ani pentru Moderna.
Moderna a cerut FDA să autorizeze la 28 aprilie vaccinul său în două doze pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
În timpul valului de omicron, compania a declarat că vaccinul său a avut o eficacitate de 51% împotriva infecției, inclusiv a infecției asimptomatice și ușoare, în rândul celor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 2 ani, și o eficacitate de 37% pentru cei cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
În cazul în care FDA decide să autorizeze vaccinurile pentru copiii mai mici după audiere și consilierii independenți ai Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor sunt de acord, aceasta ar putea însemna că vaccinurile ar putea fi disponibile pentru cei sub 5 ani până la sfârșitul lunii iunie.
Injecțiile Pfizer au câte trei micrograme fiecare, adică o zecime din doza oferită adulților, în timp ce injecțiile Moderna au câte 25 de micrograme fiecare, adică un sfert din doza pentru adulți.
Deși copiii sub 5 ani sunt ultima grupă de vârstă pentru care trebuie aprobate vaccinurile, sondajele sugerează că ar putea exista o absorbție lentă.
Un sondaj realizat în 2022 în aprilie de Fundația Kaiser Family a constatat că doar 18% dintre părinți intenționează să își vaccineze imediat copiii sub 5 ani, odată ce vaccinul va fi autorizat.
Mulți sunt ezitanți, 27% spunând că „cu siguranță nu” își vor vaccina copiii din această grupă de vârstă și 11% spunând că doar dacă este necesar pentru școală.
Restul de 38% au spus că vor „să aștepte și să vadă” înainte de a-și vaccina copiii mici.
Sursa
Apreciază:
Apreciere Încarc...
Mucenicul's Blog 