Zi: 16 iunie 2022

Varianta Omicron: Ema evaluează noul vaccin Pfizer

Un nou vaccin, specific pentru variantele de coronavirus precum Omicron. Agenția Europeană pentru Medicamente Ema a inițiat o analiză în curs de desfășurare pentru a evalua o versiune a vaccinului anti-Covid Comirnaty* de la Pfizer-BioNTech, adaptat pentru a oferi o protecție mai bună împotriva uneia sau mai multor variante specifice de Sars-CoV-2, în era Omicron.

Acest lucru a fost anunțat de organismul UE, care a explicat:

„Detaliile privind vaccinul adaptat, cum ar fi dacă va viza în mod specific una sau mai multe variante sau subvariante, nu sunt încă finalizate. Cu toate acestea, analiza Ema se va concentra inițial pe datele privind chimia, fabricarea și controalele (Cmc) pentru componenta care vizează subvariantele Omicron”.

Revizuirea se va concentra inițial asupra datelor Cmc, prin urmare, privind producția vaccinului. Pe măsură ce compania progresează în dezvoltarea vaccinului său adaptat, Ema va primi mai multe date, inclusiv date privind răspunsul imunitar și eficacitatea acestuia împotriva subvariantelor Omicron.

„Prin inițierea unei revizuiri continue, agenția UE va putea să evalueze aceste date de îndată ce acestea devin disponibile”, asigură autoritatea de reglementare, deci cât mai repede posibil. Revizuirea în derulare „va continua până când vor exista suficiente date” pentru a depune „o cerere oficială” de autorizare.

Compoziția vaccinurilor Covid adaptate va depinde, în cele din urmă, de recomandările autorităților de sănătate publică și ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), precum și de considerentele organismelor de reglementare, cum ar fi Ema și alți membri ai Coaliției internaționale a autorităților de reglementare a medicamentelor (Icmra).

„Aceste organisme colaborează îndeaproape pentru a determina tulpinile adecvate pentru vaccinurile adaptate”, informează Ema.

„Lansarea acestei revizuiri ciclice”, conchide EMA, „este una dintre modalitățile prin care autoritățile UE depun eforturi pentru a se asigura că statele membre ale UE dispun în timp util de vaccinuri Covid actualizate”, „de care ar putea avea nevoie pentru a combate variantele actuale și emergente ale Sars-CoV-2”.

Sursa: ADNKRONOS

🤨 STUDIU: Anticorpii „nebuni” sunt răspunzători pentru efectele grave ale bolii la cei 💉💉💉

De ce unele persoane vaccinate împotriva Covid dezvoltă efecte grave ale bolii, cum ar fi pneumonia, care determină uneori internarea lor la terapie intensivă? O enigmă la care nu se putea răspunde. Cel puțin până astăzi. Potrivit studiului realizat de o echipă internațională la care au participat și câteva spitale italiene, vina aparține anumitor „anticorpi nebuni” (autoanticorpi), deja prezenți înainte de infecție și de vaccinare, care slăbesc răspunsul imunitar înnăscut împotriva virusului

Studiul, publicat în Science Immunology de o echipă internațională la care au participat Asst Spedali Civili din Brescia, Irccs Policlinico San Matteo din Pavia, Irccs Ospedale Bambino Gesù din Roma și Universitatea Tor Vergata din Roma, explică faptul că acest lucru se întâmplă în ciuda faptului că pacienții au dezvoltat anticorpi anti-Covid după vaccinare.

Este pentru prima dată când am explicat de ce unele persoane vaccinate ajung la terapie intensivă”, comentează geneticianul Giuseppe Novelli de la Universitatea Tor Vergata din Roma, unul dintre autorii studiului.

„Rezultatul obținut confirmă și extinde studiile noastre anterioare, care arătaseră prezența unor autoanticorpi capabili să neutralizeze concentrații ridicate de interferon de tip I la cel puțin 10% dintre persoanele nevaccinate cu pneumonie critică Covid-19.”

Anticorpi „nebuni” la persoanele vaccinate

Acum, acești anticorpi nebuni au fost descoperiți și la subiecții vaccinați: confirmarea a fost obținută prin studierea unui eșantion de 48 de pacienți (cu vârste cuprinse între 20 și 86 de ani) care primiseră două doze de vaccin cu ARNm împotriva virusului SarsCoV2 și care, în ciuda acestui fapt, au contractat infecția, care a dus la pneumonie severă, între două săptămâni și patru luni mai târziu. Pentru fiecare dintre ei, cercetătorii au măsurat prezența autoanticorpilor împotriva interferonului (Ifn), nivelurile de anticorpi împotriva Covid, dezvoltați ca urmare a vaccinului, și capacitatea lor de a neutraliza virusul.

Rezultatele indică faptul că aproape toți pacienții (42 din 48) au dezvoltat în mod regulat anticorpi împotriva Covid-19 datorită vaccinării: 10 dintre ei, însă, deși au produs anticorpi capabili să neutralizeze virusul SarsCoV2 (după cum au demonstrat experimentele în eprubetă), aveau și autoanticorpi împotriva interferonului, suficienți pentru a le slăbi apărarea.

‘Prezența autoanticorpilor anti-Ifn subliniază, prin urmare, un defect de răspuns în imunitatea intrinsecă care a depășit imunitatea adaptivă normală indusă de vaccinare’, subliniază Novelli. „Aceste date, combinate cu cele din studiile anterioare, sugerează, prin urmare, necesitatea de a studia prezența autoanticorpilor anti-Ifn pentru a identifica persoanele cu risc ridicat de boală Covid-19 severă.”

https://notizie.tiscali.it/scienza

 

Dulapul la KIEV (Video)

%d blogeri au apreciat: