PÂNĂ NU VĂ VACCINAȚI TOȚI CU CELE DIN STOC: EMA nu planifică momentan adaptarea vaccinurilor contra noii variante SARS-CoV-2 din Africa de Sud

Pentru că au contractat vaccinuri cu nemiluita de la Pfizer & Co care trebuiesc distribuite către populațiile Europei și pentru că Moderna ( ar mânca și gura ei o pâine mai bună) nu are încă boosterul pentru noua variantă care se numește NU sau Omicron, că nu s-au pus încă de acord cu toții, EMA zice că vrea mai multe date pentru noi vaccinuri. Eu zic să-l întrebe pe Rafila care are informații că noua variantă e de patru ori mai transmisibilă decât Delta.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat vineri că este prematur să planifice o adaptare a vaccinurilor actuale la noua variantă a virusului SARS-CoV-2 detectată recent în Africa de Sud, în contextul în care mai multe ţări şi regiuni au stopat sau restrâns numărul curselor aeriene spre şi dinspre Africa australă, informează AFP.

EMA a precizat că are nevoie de mai multe detalii pentru a afla dacă noua tulpină, care prezintă numeroase mutaţii, ar putea să evite acţiunea neutralizantă a celor patru vaccinuri autorizate până în prezent împotriva COVID-19 în Uniunea Europeană.

„Supraveghem cu atenţie varianta B.1.1.529 nou apărută, care prezintă numeroase mutaţii la nivelul proteinei de legare a virusului”, au precizat reprezentanţii EMA într-un comunicat.

Citiți întreaga știre https://www.digi24.ro/stiri/actualitate/sanatate/ema-nu-planifica-momentan-adaptarea-vaccinurilor-contra-noii-variante-sars-cov-2-din-africa-de-sud-1751155

DEJA???: EMA nu exclude a patra doză de vaccin anti-Covid pentru persoanele vulnerabile

https://www.hotnews.ro/stiri-coronavirus-25158579-ema-nu-exclude-patra-doza-vaccin-anti-covid-pentru-persoanele-vulnerabile.htm

V@CCINAȚII CU J&J, NIȘTE SISIFI MODERNI: Dezastrul provocat de vaccinurile Johnson & Johnson. Date alarmante

După prelungirile din pix ale termenelor de valabilitate ale vaccinurilor, acum vin prelungirile din gură pentru termenul de injectare cu a doua doză. Mă întreb, cât de tâmpit trebuie să fii ca să-i mai crezi că v@xx-ul este pentru binele tău? Conform Il Tempo:

În Italia, există un milion și jumătate de persoane vaccinate cu Johnson&Johnson care, conform celor mai recente dovezi științifice, ar trebui să primească a doua doză cât mai curând posibil. În schimb, acestea au fost complet uitate de autoritățile sanitare și de Ministerul Sănătății. FDA americană, echivalentul agenției noastre de medicamente, a dat undă verde, la 20 octombrie, „retragerii” vaccinului în doză unică, explicând că a doua administrare trebuie făcută la două luni după prima. Aproape toți italienii imunizați cu acest ser au depășit cu mult acest interval de timp. O adevărată farsă. Este surprinzător că oamenii de știință americani abia acum au realizat acest lucru. Cu toate acestea, opinia lor este fără echivoc:

„Vaccinul J&J este mai puțin performant în ceea ce privește eficacitatea decât Pfizer și Moderna”.

Inițial, se părea că autoritățile noastre sanitare au sesizat problema. În urmă cu o săptămână, Walter Ricciardi, consultantul ministrului Speranza pentru Covid, a apărut la televiziune pentru a explica că „eficacitatea vaccinului J&J scade după două luni”. Referindu-se la studiile americane, el a adăugat: „Protecția după 60 de zile scade semnificativ, chiar mai mult în cazul variantei Delta”. Pentru consilierul ministrului, ar trebui să se acorde prioritate persoanelor de peste 60 de ani. În SUA, însă, se consideră că noua doză ar trebui administrată tuturor persoanelor cu vârsta peste 18 ani.

Imediat după Ricciardi, Franco Locatelli, coordonator al SCT și președinte al Consiliului Superior de Sănătate, a declarat:

„Acum se știe că este în curs un proces de revizuire de către FDA și, ulterior, și de către EMA, pentru administrarea unei a doua doze cu un vaccin cu ARNm, care ar avea avantajul de a genera un răspuns imunologic și mai bun. Chiar și administrarea acestuia după două luni nu afectează eficacitatea. De îndată ce vor sosi orientările din partea agențiilor de reglementare, totul se va face rapid.

Trei zile mai târziu a fost votul subsecretarului de stat pentru Sănătate, Pierpaolo Sileri:

„Va exista o prioritate pentru cei care au făcut vaccinul J&J care vor trebui să facă a doua doză. Indicațiile vor fi date în scurt timp, într-un mod clar și exhaustiv”.

Este de înțeles că, în fața tuturor acestor declarații, italienii care au primit doza unică de la J&J cu multe luni în urmă au început să se îngrijoreze. Unii chiar au încercat să rezerve o programare. Dar s-au lovit de un zid de cărămidă. Însă, timpul a trecut, iar Ministerul Sănătății a rămas tăcut. Se pare că săptămâna viitoare, pe 2 și 3 noiembrie, Comitetul consultativ științific și tehnic al AIFA va examina această problemă. Doar atunci, poate, situația va fi rezolvată.

După cum a precizat Locatelli, a doua doză pentru cele un milion și jumătate de persoane vaccinate cu Johnson & Johnson va fi făcută cu un alt ser, Pfizer și Moderna. Această ipoteză este avută în vedere și de autoritățile sanitare americane. Cu toate acestea, acestea din urmă nu interzic o administrare repetată cu J&J.

Producătorul acestui vaccin dă asigurări că nu există contraindicații deosebite față de cele deja cunoscute. Dimpotrivă, doza de „rapel” stimulează anticorpii:

„Dacă a fost administrată la 56 de zile după prima, aceasta a oferit o protecție de 100% împotriva formelor severe/critice de Covid”. Dacă este injectat „după 6 luni, oferă o creștere de 12 ori a anticorpilor”.

https://www.iltempo.it/attualita/2021/10/31/news/pasticcio-del-vaccino-johnson-and-johnson-dati-allarmanti-usa-ma-palazzo-chigi-tace-seconda-dose-29262521/

 

TOȚI VACCINAȚII VOR FACE A TREIA DOZĂ: Agenţia Europeană a Medicamentului aprobă a treia doză de vaccin Pfizer la persoanele de peste 18 ani

​Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat luni administrarea unei a treia doze de vaccin Pfizer/BioNTech pentru persoanele de peste 18 ani, în urma temerilor că protecția împotriva Covid-19 ar putea scădea după primele două doze, informează AFP.

 

Doze suplimentare (de supra-rapel) cu vaccinurile Moderna și Pfizer pentru persoanele al căror sistem imunitar este puternic slăbit au fost de asemenea autorizate de reglementatorul european, al cărui sediu este la Amsterdam.

 

„Doze de rapel ale (vaccinului anti-Covid) Comirnaty pot fi avute în vedere în cazul persoanelor de 18 ani și peste, la cel puțin șase luni după a doua doză”,

 

a transmis Agenţia Europeană pentru Medicamente într-un comunicat, făcând referire denumirea comercială a vaccinului produs de Pfizer.

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a

„evaluat datele cu privire la Comirnaty ce arătau o creștere a nivelului de anticorpi atunci când este administrată o a treia doză”.

„Deciziile privind a treia doză vor fi luate de organismele de sănătate publică la nivel național”, a mai transmis EMA.

Citiți întreaga știre: https://www.hotnews.ro/stiri-coronavirus-25081110-agentia-europeana-medicamentului-aproba-treia-doza-vaccin-pfizer-pentru-cei-peste-18-ani.htm

EMA: Statele membre se pot pregăti pentru administrarea celei de-a treia doze de vaccin antiCovid

https://www.hotnews.ro/stiri-international-25028686-ema-statele-membre-pot-pregati-pentru-administrarea-celei-treia-doze-vaccin-anticovid.htm

EMA adaugă sindromul Guillain-Barré ca posibil efect secundar al vaccinului AstraZeneca

Agenția Europeană a Medicamentului a adăugat o tulburare neurologică extrem de rară, cunoscută sub numele de sindrom Guillain-Barré, ca posibil efect secundar al vaccinului AstraZeneca coronavirus, conform actualizărilor periodice de siguranță EMA.

Efect secundar „foarte rar”

Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că legătura de cauzalitate dintre Guillain-Barré (GBS) și vaccinul AstraZeneca, cunoscut sub numele de Vaxzevria, este „cel puțin o posibilitate rezonabilă”, întrucât s-au raportat 833 de cazuri de GBS din 592 milioane de doze de vaccin administrat în întreaga lume.

EMA a catalogat efectul secundar drept „foarte rar”, cel mai scăzut nivel din clasificarea agenției privind incidența efectelor secundare și a subliniat că beneficiile vaccinului depășesc riscurile.

Administrația Federală a Medicamentului din SUA (FDA) a adăugat un avertisment despre sindromul Guillain-Barré ca posibil efect secundar al vaccinului coronavirus Johnson & Johnson. Ambele vaccinuri folosesc tehnologia vectorului viral și au fost, de asemenea, asociate cu cazuri rare de tromboembolism. EMA a adăugat, de asemenea, un semn de avertizare pentru alte efecte secundare mai puțin grave la vaccinurile Johnson & Johnson, Moderna și AstraZeneca.

Sindromul Guillain-Barré este o boală neurologică rară în care sistemul imunitar al corpului atacă nervii, determinând paralizarea și amorțirea pacientului – de obicei în brațe și picioare. În cazurile severe, mușchii respiratori nu funcționează corect.

http://www.warnews247.gr

Vaccinul Moderna a fost aprobat de EMA pentru utilizare la adolescenți, de la vârsta de 12 ani

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat vineri utilizarea vaccinului anti-COVID-19 Moderna pentru grupa de vârstă 12-17 ani. Devine astfel al doilea vaccin autorizat pentru adolescenţii celor 27 de state ale Uniunii Europene. Medicul Valeriu Gheorghiță spune că în România vaccinul ar putea fi folosit la copii de la finele săptămânii viitoare.

Administrarea vaccinului Spikevax (Moderna) la grupa de vârstă 12-17 ani se va face similar ca la persoanele de peste 18 ani, adică două injecţii administrate în partea superioară a braţului, la un interval de patru săptămâni.

”Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat acordarea unei extinderi a indicaţiilor vaccinului COVID-19 Spikevax (Moderna) pentru a include utilizarea acestuia la copii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani”, a declarat autoritatea europeană de reglementare într-un comunicat.

Efectele vaccinului Spikevax, produs de compania de biotehnologie americană Moderna, au fost studiate în cadrul unui studiu clinic la care au participat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani.

Citiți întreaga știre https://www.digi24.ro/stiri/externe/vaccinul-moderna-a-fost-aprobat-de-ema-pentru-utilizare-la-adolescenti-de-la-varsta-de-12-ani-1609009

Genocidul la nivel mondial continuă: 13.867 DECESE și 1.354.336 de leziuni în baza de date europeană a reacțiilor adverse la medicamente pentru „vaccinurile” COVID-19

Baza de date europeană a rapoartelor despre reacțiile la medicamente suspectate este  EudraVigilance,  care urmărește, de asemenea, rapoartele despre leziuni și decese în urma „vaccinurilor” COVID-19 experimentale.

Iată ce   afirmă EudraVigilance despre baza lor de date:

Acest site a fost lansat de  Agenția Europeană pentru Medicamente în 2012  pentru a oferi acces public la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate  (cunoscute și ca reacții adverse suspectate la medicamente). Aceste rapoarte sunt transmise electronic către  EudraVigilance de  către autoritățile naționale de reglementare a medicamentelor și de către companiile farmaceutice care dețin autorizații de comercializare (licențe) pentru medicamente.

EudraVigilance este un sistem conceput pentru colectarea rapoartelor despre reacțiile adverse suspectate. Aceste rapoarte sunt utilizate pentru evaluarea beneficiilor și riscurilor medicamentelor în timpul dezvoltării lor și pentru monitorizarea siguranței acestora, în urma autorizării lor în Spațiul Economic European (SEE). EudraVigilance este în uz din decembrie 2001.

Acest site web a fost lansat pentru a respecta  politica de acces EudraVigilance , care a fost dezvoltată pentru a îmbunătăți sănătatea publică prin sprijinirea monitorizării siguranței medicamentelor și pentru creșterea transparenței pentru părțile interesate, inclusiv pentru publicul larg.

Consiliul de management al Agenției Europene a Medicamentului  a  aprobat prima Politica de acces EudraVigilance în decembrie 2010.  Revizuirea a fost adoptată de Consiliu în decembrie 2015 , pe baza legislației 2010 de farmacovigilență.  Politica vizează să ofere părților interesate, cum ar fi autoritățile naționale de reglementare a medicamentelor din SEE, Comisia Europeană, profesioniștii din domeniul sănătății, pacienții și consumatorii, precum și industria farmaceutică și organizațiile de cercetare, accesul la rapoarte privind reacțiile adverse suspectate.

Transparența este un principiu-cheie al agenției și este esențială pentru consolidarea încrederii în procesul de reglementare. Prin creșterea transparenței, Agenția este mai capabilă să răspundă nevoii tot mai mari a părților interesate, inclusiv a publicului larg, de acces la informații.( Sursă).

Raportul lor până în 5 iunie 2021 enumeră 13.867 de decese și 1.354.336 de răniți  după injectarea a patru fotografii experimentale COVID-19:

• COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)
• COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH
• COVID-19 VACCIN ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
• COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S )

Din totalul leziunilor înregistrate, există 683.688 de  leziuni grave , ceea ce înseamnă peste 50%.

„ Seriozitatea  oferă informații despre efectul nedorit suspectat; poate fi clasificat ca „grav” dacă corespunde unei apariții medicale care duce la  deces , pune viața în pericol, necesită spitalizare internă, are ca rezultat o altă afecțiune importantă din punct de vedere medical sau prelungirea spitalizării existente, duce la invaliditate sau incapacitate persistentă sau semnificativă , sau este o anomalie congenitală / defect de naștere. „

Un   abonat Health Impact News din Europa a rulat rapoartele pentru fiecare dintre cele patru seruri COVID-19 pe care le includem aici. Acest abonat s-a oferit voluntar pentru a face acest lucru și este mult de lucru să tabelăm fiecare reacție cu leziuni și decese, deoarece nu există nici un loc în sistemul  EudraVigilance  , care să prezinte sub formă de tabel toate rezultatele.

De când am început să publicăm acest lucru și alții din Europa au calculat numerele și au confirmat totalurile. *

Iată datele rezumative până la 5 iunie 2021.

Reacțiile totale  pentru experimental mRNA vaccin  Tozinameran  (cod  BNT162b2 , Comirnaty ) din BioNTech /  Pfizer:  6732 persoane moarte și 502,162 persoane cu leziuni la 05/06/2021

• 14.819 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic incl. 74 de decese
• 11.018 Tulburări cardiace incl. 843 decese
• 90 Tulburări congenitale, familiale și genetice incl. 5 decese
• 6.146 Tulburări ale urechii și labirintului incl. 3 decese
• 216 Tulburări endocrine
• 7.119 Tulburări oculare incl. 17 decese
• 45.616 Tulburări gastrointestinale incl. 332 decese
• 140.516 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 2.079 decese
• 387 Tulburări hepatobiliare incl. 28 de decese
• 5.436 Tulburări ale sistemului imunitar incl. 32 de decese
• 15.632 Infecții și infestări incl. 711 decese
• 5.552 Vătămări, otrăviri și complicații procedurale incl. 94 de decese
• 11.782 Investigații incl. 260 de decese
• 3.730 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 129 de decese
• 71.816 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 84 de decese
• 295 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (incl. Chisturi și polipi) incl. 21 de decese
• 90.427 Tulburări ale sistemului nervos incl. 692 decese
• 330 Sarcina, puerperiul și condițiile perinatale incl. 11 decese
• 100 de probleme legate de produs
• 8.902 Tulburări psihiatrice incl. 99 de decese
• 1.547 Tulburări renale și urinare incl. 103 decese
• 2.052 Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor incl. 3 decese
• 21.055 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 777 decese
• 23.678 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 60 de decese
• 750 circumstanțe sociale incl. 9 decese
• 222 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 15 decese
• 12.929 Tulburări vasculare incl. 251 decese

Reacțiile totale  pentru experimentale ARNm vaccin ARNm-1273 ( CX-024414) de la  Moderna: 3821 p.moarte și 101,767 p. cu leziuni la 05/06/2021

• 1.826 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic incl. 27 de decese
• 2.822 Tulburări cardiace incl. 409 decese
• 31 Tulburări congenitale, familiale și genetice incl. 2 decese
• 1.171 Tulburări ale urechii și labirintului
• 64 Tulburări endocrine incl. 1 moarte
• 1.575 Tulburări oculare incl. 5 decese
• 8.770 Tulburări gastrointestinale incl. 124 decese
• 28.047 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 1.646 decese
• 180 Tulburări hepatobiliare incl. 10 decese
• 936 Tulburări ale sistemului imunitar incl. 5 decese
• 3.333 Infecții și infestări incl. 219 decese
• 2.013 Leziuni, otrăviri și complicații procedurale incl. 71 de decese
• 2.292 Investigații incl. 85 de decese
• 1.137 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 77 de decese
• 12.483 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 69 de decese
• 113 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi) incl. 14 decese
• 17.861 Tulburări ale sistemului nervos incl. 382 decese
• 171 Sarcina, puerperiul și condițiile perinatale incl. 1 moarte
• 18 Probleme legate de produs
• 2.071 Tulburări psihiatrice incl. 61 de decese
• 670 Tulburări renale și urinare incl. 46 de decese
• 352 Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor incl. 1 moarte
• 4.831 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 365 de decese
• 5.412 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 25 de decese
• 427 Circumstanțe sociale incl. 12 decese
• 311 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 33 de decese
• 2.850 Tulburări vasculare incl. 131 de decese

Reacțiile totale  pentru experimentale vaccin AZD1222 / VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) de  la  Oxford / AstraZeneca :  2,848 p.moarte și 724,457 p. cu leziuni la 05/06/2021

• 8.125 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic incl. 117 decese
• 10.935 Tulburări cardiace incl. 351 decese
• 97 Tulburări congenitale, familiale și genetice incl. 2 decese
• 7.746 Tulburări ale urechii și labirintului
• 263 Tulburări endocrine incl. 2 decese
• 11.998 Tulburări oculare incl. 10 decese
• 75.897 Tulburări gastrointestinale incl. 129 de decese
• 195.671 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 769 decese
• 450 Tulburări hepatobiliare incl. 24 de decese
• 2.765 Tulburări ale sistemului imunitar incl. 11 decese
• 15.657 Infecții și infestări incl. 188 de decese
• 6.783 Vătămări, otrăviri și complicații procedurale incl. 57 de decese
• 15.030 Investigații incl. 62 de decese
• 9.083 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 42 de decese
• 113.983 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 30 de decese
• 275 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (incl. Chisturi și polipi) incl. 8 decese
• 155.571 Tulburări ale sistemului nervos incl. 438 decese
• 190 Sarcina, puerperiul și condițiile perinatale incl. 3 decese
• 88 Probleme legate de produs
• 13.563 Tulburări psihiatrice incl. 25 de decese
• 2.518 Tulburări renale și urinare incl. 23 de decese
• 4.578 Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor
• 23.942 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 322 decese
• 33.090 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 18 decese
• 678 Circumstanțe sociale incl. 4 decese
• 571 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 16 decese
• 14.910 Tulburări vasculare incl. 197 decese

Reacții totale  pentru vaccinul experimental COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) de la  Johnson & Johnson :  466 decese  și 25.950 leziuni până la 05.06.2021

• 240 Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic incl. 13 decese
• 392 Tulburări cardiace incl. 48 de decese
• 12 Tulburări congenitale, familiale și genetice
• 125 Tulburări ale urechii și labirintului
• 6 Tulburări endocrine incl. 1 moarte
• 305 Tulburări oculare incl. 3 decese
• 2.389 Tulburări gastrointestinale incl. 18 decese
• 6.643 Tulburări generale și condiții la locul de administrare incl. 120 de decese
• 44 Tulburări hepatobiliare incl. 3 decese
• 66 Tulburări ale sistemului imunitar
• 322 Infecții și infestări incl. 11 decese
• 267 Leziuni, otrăviri și complicații procedurale incl. 7 decese
• 1.683 Investigații incl. 32 de decese
• 140 Tulburări de metabolism și nutriție incl. 10 decese
• 4.429 Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv incl. 14 decese
• 14 Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)
• 5.457 Tulburări ale sistemului nervos incl. 57 de decese
• 9 Sarcina, puerperiul și condițiile perinatale incl. 1 moarte
• 8 Probleme legate de produs
• 275 Tulburări psihiatrice incl. 3 decese
• 102 Tulburări renale și urinare incl. 7 decese
• 85 Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor
• 907 Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale incl. 37 de decese
• 556 Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat incl. 1 moarte
• 62 Circumstanțe sociale incl. 3 decese
• 293 Proceduri chirurgicale și medicale incl. 23 de decese
• 1.119 Tulburări vasculare incl. 54 de decese

  * Aceste totaluri sunt estimări bazate pe rapoarte transmise către  EudraVigilance . Totalurile pot fi mult mai mari pe baza procentului de reacții adverse raportate. Unele dintre aceste rapoarte pot fi raportate și bazelor de date privind reacțiile adverse ale fiecărei țări, cum ar fi baza de date VAERS din SUA și sistemul de cartonaș galben al Regatului Unit. Decesele sunt grupate în funcție de simptome, iar unele decese pot fi rezultatul unor simptome multiple.

  HealthImpactNews.com

Doar România e mai brează: Încă o țară din UE anunță că administrează vaccinul Johnson&Johnson doar persoanelor de peste 40 de ani

Autorităţile belgiene au anunţat miercuri că vor administra vaccinul anti-Covid produs de Johnson&Johnson (Janssen) doar persoanelor cu vârsta peste 40 de ani, măsură ce survine în aşteptarea rezultatelor unei anchete a Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) cu privire la decesul în Belgia al unei tinere vaccinate care ar fi suferit reacţii adverse grave, relatează AFP.

Tânăra, cu vârsta sub 40 de ani, ”internată cu tromboză severă” şi un ”deficit de trombocite”, a decedat pe 21 mai, a indicat într-un comunicat Conferinţa interministerială (CIM) pentru Sănătate publică, scrie Agerpres.ro.

Tânăra fusese vaccinată cu vaccinul în doză unică Janssen prin intermediul angajatorului ei, a precizat sursa citată.

Responsabili ai EMA, autoritate europeană în domeniul farmaceutic, au fost ”chemaţi să evalueze cât mai curând posibil legătura dintre decesul tinerei şi administrarea vaccinului”.

În aşteptarea rezultatului acestei anchete şi a ”unei analize mai detaliate a raportului beneficiu-risc de către EMA” privind vaccinul Janssen, autorităţile sanitare belgiene au decis să limiteze administrarea acestuia în cazul persoanelor cu vârsta peste 40 de ani.

CIM îşi menţine, de asemenea, decizia de a utiliza acest ser pentru vaccinarea la domiciliu a persoanelor în vârstă şi a grupurilor vulnerabile, cum ar fi persoanele fără adăpost şi persoanele fără acte.

”În acest caz, administrarea unei doze unice are un avantaj semnificativ şi adesea nu există o alternativă eficientă”, precizează CIM. Aproximativ 40.000 de doze de vaccin Janssen au fost livrate în Belgia şi 80% dintre acestea au fost administrate persoanelor cu vârsta peste 45 de ani.

Citiți întregul articol https://www.stiripesurse.ro/doar-romania-e-mai-breaza-inca-o-tara-din-ue-anunta-ca-administreaza-vaccinul-johnson-johnson-doar_1810124.html

FRAU MERKEL ȘI-A BLOCAT PICIORUL PE ACCELERAȚIE: Germania dorește să vaccineze toți adolescenții peste 12 ani până la sfârșitul lunii august

Cu toate acestea, Berlinul așteaptă undă verde de la Agenția Europeană pentru Medicamente, sperată în iunie, înainte de a începe să vaccineze cei cu vârsta peste 12 ani.

Către viitoarea vaccinare a adolescenților din Germania? Joi, 6 mai, guvernul și regiunile au convenit că „o ofertă de vaccin poate fi făcută fiecărui adolescent cu vârste cuprinse între 12-18 ani până la sfârșitul lunii august”, a declarat ministrul Sănătății Jens Spahn, sub rezerva luminii verzi de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru această grupă de vârstă. Ministrul se bazează pe o autorizare a vaccinului Pfizer / BioNTech de către EMA pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în iunie.

Autoritatea de reglementare europeană și-a început evaluarea la începutul lunii mai pentru a decide dacă extinde la tineri utilizarea vaccinului din cele două laboratoare, autorizate în prezent de la vârsta de 16 ani.

Canada a fost prima țară din lume care a autorizat vaccinul Pfizer pentru copiii peste 12 ani miercuri, iar Statele Unite sunt așteptate să urmeze exemplul în curând. În Franța, vaccinarea este autorizată numai pentru copiii cu vârste între 16-17 ani cu boli grave.

Copiii sunt mai puțin expuși la cazuri severe

Până acum, niciun vaccin nu a fost administrat copiilor, care sunt mai puțin expuși la cazuri severe de boală și a căror vaccinare nu a fost o prioritate până acum. Dar aceștia reprezintă o mare parte a populației și, prin urmare, vor trebui, de asemenea, să fie imunizați pentru a stopa transmiterea bolii, susțin experții.

Guvernul german își anunțase anterior scopul de a oferi vaccinarea tuturor adulților până la sfârșitul lunii septembrie. Prin adăugarea adolescenților, țara intenționează, prin urmare, să realizeze imunizarea populației sale mai repede.

Criteriul de vârstă abolit pentru AstraZeneca

Germania a crescut dramatic ritmul campaniei sale de vaccinare în ultimele săptămâni, injectând peste un milion de doze în unele zile. Cinci milioane de persoane au fost vaccinate în aprilie, mai mult decât în ​​cele trei luni care au precedat, a subliniat ministrul.

Pentru a-și respecta programul, guvernul a decis, de asemenea, să elimine regula de prioritate pentru primirea vaccinul AstraZeneca, acum disponibil pentru toți cei care îl doresc. Autoritatea națională de sănătate continuă să îl recomande mai ales celor cu vârsta peste 60 de ani. Există încă grupuri prioritare pentru a beneficia de alte vaccinuri.

Din acest weekend, persoanele care și-au primit cele două injecții vor putea beneficia de o relaxare a regulilor de sănătate . De exemplu, aceștia nu vor mai fi supuși  restricției stingerii de la ora 22 și nu vor mai trebui să prezinte un test negativ în magazine

https://www.nouvelobs.com/monde/20210506.OBS43735/l-allemagne-veut-vacciner-tous-les-adolescents-de-plus-de-12-ans-d-ici-fin-aout.html

După cum se observă acesta este Abecedarul lui Cîțu. În fiecare zi mai învață ceva nou de la Frau Merkel sau Frau Mama cum îi spun grecii.

CEASUL RĂU, PISICA NEAGRĂ?: Tocmai când s-a gândit Gheorghiță să schimbe vaccinul AstraZeneca cu Johnson@Johnson, au apărut cheagurile de sânge și la JiJi

Coordonatorul campaniei de vaccinare, Valeriu Gheorghiţă, a declarat că până pe data de 20 aprilie se vor deschide ultimele cabinete de vaccinare şi că oamenii care au aşteptat câteva săptămâni în lista de aşteptare şi nu au fost notificaţi erau înscrişi la centre inactive. El a mai precizat că a scăzut disponibilitatea de vaccinare cu AstraZeneca, săptămâna respectiv fiind programate aproximativ trei mii de persoane pentru prima doză şi aproximativ opt mii de persoane cu cea de-a două doză a acestui vaccin, relatează News.ro.

Gheorghiţă a menţionat că în centrele unde ritmul de vaccinare cu AstraZeneca a scăzut va fi alocat probabil vaccinul de la Johnson& Johnson

Citiți întregul articol https://www.stiripesurse.ro/romania-schimba-strategia-de-vaccinare-pentru-a-diminua-efectele-scandalului-astrazeneca-o-sa-folos_1735305.html

Ghinion stupid fiindcă  tocmai acum s-a găsit și EMA să investigheze niște cheaguri de sânge de care se face răspunzător vaccinul…..ați ghicit, da e Johnson@Johnson.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) investighează apariția cheagurilor de sânge după vaccinarea cu serul Johnson&Johnson, amintește smartradio.

 

Au fost raportate patru cazuri de cheaguri de sânge după vaccinarea cu Johnson&Johnson, însă EMA susține că „în acest stadiu, nu este clar dacă există o asociere cauzală” între vaccinuri și reacțiile raportate.

 

J&J din SUA a declarat că este la curent cu rapoartele privind cheagurile de sânge legate de vaccinul COVID-19 și că lucrează cu autoritățile de reglementare pentru a evalua datele și a furniza informații relevante, menționează Reuters.

Autoritățile române știau încă din martie de efectele adverse ale vaccinului AstraZeneca. Au fost informate chiar de compania producătoare

Autoritățile din România au fost informate oficial în urmă cu două săptămâni că vaccinul AstraZeneca poate produce tromboze, dar nu au făcut nimic. Chiar dacă știau deja, așteaptă și acum recomandările oficiale ale Agenției Europene pentru Medicamente după ce un alt oficial a declarat, marți, că există o legătură între vaccinarea AstraZeneca și cazurile de tromboză.

Autoritățile din țara noastră au primit pe data de 23 martie documentul oficial de la compania AstraZeneca prin care se recunoaște faptul că există o legătură între cheagurile de sânge și acest vaccin. 

Citiți întregul articol la https://www.antena3.ro/actualitate/vaccin-astrazeneca-efecte-adverse-tromboze-document-oficial-597946.html

Germania suspendă vaccinarea cu AstraZeneca a celor sub 60 de ani, după ce 31 de persoane au dezvoltat cheaguri de sânge în creier și 9 au murit. Autoritățile române anunță că „monitorizează situația”

Autoritățile sanitare germane au anunțat suspendarea vaccinării cu AstraZeneca a persoanelor sub 60 de ani, marți seară, relatează Deutsche Welle. Decizia vine după ce experții care conduc campania de imunizare în Germania au recomandat întreruperea administrării serului produs de AstraZeneca celor sub 60 de anii. Motivul: înmulțirea cazurilor de tromboembolism la persoanele imunizate cu acest ser, scrie publicația britanică The Guardian.

UPDATE ora 21.30. Ministrul german al sănătății și miniștrii de resort al celor 16 landuri au anunțat marți seară, după o ședință de urgență, că suspendă la nivel național – după ce Berlinul și Munchenul luaseră această decizie – imunizarea cu AstraZeneca a persoanelor sub 60 de ani. Cei sub 60 care insistă să fie imunizați cu acest ser nu vor fi refuzați, însă vaccinarea „se va face cu discreție, după evaluarea riscului pe care-l prezintă vaccinul pentru persoana respectivă și după ce-i va fi explicat acesteia ce se poate întâmpla după imunizare”, se arată într-un document oficial citat de agenția de știri DPA și preluat de DW.

UPDATE ora 21.45. Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a reacționat la decizia Germaniei, comunicând că „monitorizează situația”. Într-o declarație pentru Libertatea, reprezentanții CNCAV au spus că așteaptă recomandările EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) și OMS (Organiația Mondială a Sănătății) înainte de a lua o decizie în acest sens. Deocamdată, semnalele trimise de cele două instituții sunt că serul AstraZeneca e sigur pentru toate grupele de vârstă. „Situația este monitorizată cu atenție de CNCAV, analizăm cu atenție care este evoluția în alte state. Potențialele efecte pe care le-ar putea genera vaccinurile sunt urmărite cu atenție. Periodic sunt întâlniri cu cei de la EMA. Deocamdată, nu s-au primit recomandări în acest sens (al suspendării vaccinării pentru o anumită grupă de vârstă – n.r.), și EMA, și OMS au spus că este un vaccin sigur. La momentul acesta, nu sunt aspecte sau indicii care să impună o restricție. Până vom primi recomandări de la EMA, care este forul decizional care are experți care au și eliberat autorizația de punere pe piață a celor 3 tipuri de vaccin, 4, pentru că vine și Johnson and Johnson, noi mergem în continuare cu respectarea RCP-ului produsului, sens în care nu se impune la momentul acesta o astfel de decizie”, se arată în răspunsul CNCAV pentru Libertatea.
Citeşte întreaga ştire: Germania suspendă vaccinarea cu AstraZeneca a celor sub 60 de ani, după ce 31 de persoane au dezvoltat cheaguri de sânge în creier și 9 au murit. Autoritățile române anunță că „monitorizează situația”

 

Aceeași Mărie cu altă pălărie: Vaccinul AstraZeneca își schimbă numele

Citim pe news.ro

Numele vaccinului împotriva covid-19 AstraZeneca-Oxford a fost schimbat şi este de-acum ”Vaxzevria”, la solicitarea laboratorului farmaceutic suedezo-britanic, o modificare aprobată de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), însă vacinul în sine rămâne neschimbat, relatează AFP.

Această modificare intervine în urma multor controverse în centrul cărora se află acest vaccin.

Mai multe ţări europene au suspendat vaccinarea cu vaccinul laboratorului suedezo-britanic AstraZeneca, din cauza unor incertitudini cu privire la efectele secundare ale acestuia asuora persoanelor vaccinate.

Acest nume nou nu schimbă vaccinul împotriva covid-19.

Personalul medical este necesar însă să fie ”conştient de schimbare, deoarece informaţiile despre produs, etichetare şi ambalare pot fi diferite”, se subliniază pe site-ul Agenţiei suedeze a medicamentului Lakemedelsverket.

https://www.news.ro/externe/vaccinul-astrazeneca-oxford-isi-schimba-denumirea-in-vaxzevria-o-decizie-aprobata-de-catre-agentia-europeana-a-medicamentului-vaccinul-ramane-neschimbat-1922403930002021031820087371

Cele șapte simptome pe care trebuie să le urmărești după vaccinarea cu AstraZeneca

Umflarea picioarelor, respirația dificilă, durerile în piept sau abdominale, cefaleea severă, vederea încețoșată, vânătăile sau petele roșii-vișinii apărute pe piele sunt semnele la care trebuie să fie foarte atenți cei care se vaccinează cu serul produs de AstraZeneca. Dacă aceste simptome apar, chiar și la două săptămâni după ce au făcut vaccinul, persoanele vaccinate trebuie „să solicite asistență medicală imediată”, se arată într-un document postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR), cu privire la riscul de „trombocitopenie și de tulburări de coagulare” pe care îl prezintă serul companiei anglo-suedeze.

Aceste informații apar într-o informare a companiei AstraZeneca AB, de comun acord cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și ANMDMR, pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

Mai exact, compania farmaceutică le comunică medicilor și asistentelor medicale că, în cazul COVID-19 Vaccine AstraZeneca, „beneficiile depășesc riscurile, cu toate că o posibilă legătură cu cazuri foarte rare de cheaguri sanguine asociate cu număr scăzut de trombocite nu poate fi exclusă” și că, foarte rar, a fost observată „o asociere de tromboză (n.r. – obturarea parțială sau totală a unei artere sau vene prin formarea unui cheag de sânge) cu trombocitopenie (n.r. – scăderea numărului de trombocite în sânge), în unele cazuri însoțite de sângerare”, după vaccinarea cu vaccinul AstraZeneca.

Citiți întregul articol la https://jurnalul.ro/stiri/social/cele-sapte-simptome-pe-care-trebuie-sa-le-urmaresti-dupa-vaccinarea-cu-astrazeneca-869121.html

DEȘI ÎN PREZENT SE FOLOSESC VACCINURI EXPERIMENTALE CARE AU DOAR AUTORIZAȚIE PENTRU FOLOSIRE DE URGENȚĂ ȘI ÎNCĂ NU SE CUNOSC TOATE URMĂRILE PRODUSE DE ACESTEA :UE grăbește autorizarea variantelor îmbunătățite de vaccinuri împotriva noilor tulpini

După ce a fost acuzată de lentoare în gestionarea pandemiei de coronavirus, UE grăbește autorizarea variantelor îmbunătățite de vaccinuri împotriva noilor tulpini. Comisia Europeană a introdus, miercuri, o măsură de accelerare a autorizării vaccinurilor adaptate împotriva variantelor virusului SARS-COV-2, autorizarea acestora urmând să se facă pe baza unui set mai mic de date suplimentare care trebuie depuse la Agenția Europeană pentru Medicamente.

Potrivit Comisiei Europene, pentru ca un vaccin să fie eficient împotriva mutațiilor sau variantelor virusului, ar putea fi necesară adaptarea substanțelor active ale unui vaccin existent împotriva COVID-19 care fost deja autorizat.

Noile măsuri au fost introduse ca acțiune imediată în cadrul Incubatorului HERA, noul

plan european de pregătire în domeniul bioapărării împotriva variantelor virusului care cauzează COVID-19.

„Rolul Incubatorului HERA este de a consolida și accelera răspunsul UE la variantele virusului. Astfel, permitem EMA să accelereze aprobarea reglementară a vaccinurilor actualizate pentru a face față noilor variante. O aprobare mai rapidă înseamnă mai multe vaccinuri în circulație și mai mulți europeni protejați”, a declarat Ursula von der Leyen, președintele CE.

Citiți întregul articol la https://www.digi24.ro/stiri/actualitate/ue-grabeste-autorizarea-variantelor-imbunatatite-de-vaccinuri-impotriva-noilor-tulpini-2-1473507

Agenția Europeană a Medicamentului a declarat că rapoartele nu permit eliminarea definitivă a unei legături între vaccinul AstraZeneca și cheagurile de sânge

Emer Cooke, directoarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), a declarat marți că rapoartele clinice și de laborator revizuite de experții săi nu permit deocamdată „eliminarea definitivă a unei legături între vaccinul (de la AstraZeneca) și cazurile „rare” de coagulare sangvină detectate în unele țări europene, relatează EFE citată de Agerpres.

În urma analizei detaliate ce a fost realizată de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) și după „revizuirea tuturor cazurilor, rezultatelor de laborator și rapoartelor clinice”, EMA „nu este în măsură să elimine definitiv o legătură între vaccin și cazurile rare” și neobișnuite detectate. „Am ajuns într-un punct în care trebuie să lansăm o investigație suplimentară pentru a înțelege mai bine și să analizăm studiile de observație specifice”, a declarat Emer Cooke.

Citiți întregul articol la https://www.agerpres.ro/politica-externa/2021/03/23/coronavirus-ema-nu-elimina-definitiv-legatura-dintre-vaccinul-astrazenenca-si-cazurile-de-coagulare-a-sangelui–683265

ALBA-NEAGRA: Valeriu Gheorghiță, declarația care SCHIMBĂ datele problemei: „Nu un lot are o problemă, ci TOT vaccinul”

Declarație surpizătoare a medicului Valeriu Gheorghiță, coordonatorul Campaniei Naționale de Vaccinare anti-Covid. „Nu lotul are probleme, ci serul, prin natura lui”, a susținut Gheorghiță în scandalul vaccinurilor, relatează Realitatea PLUS.

În România, campania de vaccinare continuă inclusiv cu serul controversat, în condițiile în care, în alte țări, acest vaccin a fost oprit temporar. Astăzi, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va decide soarta vaccinului AstraZeneca.

„Din punctul meu de vedere, medical și profesional, nu cred că un lot are o problemă. Dacă un vaccin are o problemă, are tot vaccinul, prin natura lui. Din punct de vedere procedural, în momentul în care înregistrezi mai multe evenimente adverse dintr-un anumit lot, este obligatoriu să ridici un semnal de siguranță, să carantinezi acel lot până se face o analiză a criteriilor de calitate, până se investighează. Având în vedere că la nivel european au fost înregistrate evenimente adverse din mai multe loturi, varianta să fie un lot implicat este puțin probabilă”, a afirmat Gheorghiță, la un post TV.

Sursa articolului https://www.realitatea.net/stiri/actual/valeriu-gheorghita-declaratia-care-schimba-datele-problemei-nu-un-lot-are-o-problema-ci-tot-vaccinul_6053225187f3456cfe216592

Dezvaluire-soc: vaccinul AstraZeneca, intai lansat si apoi testat. Se asteapta primul raport de evaluare

Citim pe inpolitics.ro o informație scrisă de Bogdan Tiberiu Iacob

Cum se creează și se lansează pe piață un vaccin? Regulile sunt simple: e produs de specialiști, testat pe grupuri de pacienți, analizate rezultatele și, în fine, e livrat pe piață, ca produs de încredere. Coordonatorul campaniei de vaccinare anti-Covid-19, col.Valeriu Gheorghiță, ne spune altceva: efectele vaccinului AstraZeneca sunt amplu studiate la nivel european multă după lansarea sa pe piață, una care a generat probleme tot mai mari, și urmează cît de curînd să fie emis un raport de evaluare.

”Vom avea diferite tipuri de vaccin. Toate sunt foarte bune, toate sunt autorizate la cele mai înalte standarde europene. Toate sunt eficiente, adică își fac efectul. Toate sunt sigure”.

Asigurarea venea de la președintele Klaus Iohannis în decembrie, puțin înaintea startului campaniei de vaccinare.

Azi, aflăm de la Valeriu Gheorghiță că lucrurile nu stau nici pe departe așa.

Contactat de Radio România Actualități, Gheorghiță anunță că AstraZeneca are o rată de reacții adverse de cinci ori mai mare decît alte vaccinuri și că, din acest motiv, el este atent monitorizat de
Agenţia Europeană a Medicamentului, care, pe baza datelor centralizate din statele UE, va emite un prim raport de evaluare.

Asigurarea venea de la președintele Klaus Iohannis în decembrie, puțin înaintea startului campaniei de vaccinare.

Azi, aflăm de la Valeriu Gheorghiță că lucrurile nu stau nici pe departe așa.

Contactat de Radio România Actualități, Gheorghiță anunță că AstraZeneca are o rată de reacții adverse de cinci ori mai mare decît alte vaccinuri și că, din acest motiv, el este atent monitorizat de
Agenţia Europeană a Medicamentului, care, pe baza datelor centralizate din statele UE, va emite un prim raport de evaluare.

”Categoric avem o frecvență mai crescută a raportării reacțiilor adverse pentru vaccinul de la compania AstraZeneca. Aș putea să vă spun că sunt de aproximativ cinci ori mai frecvente aceste reacții adverse, însă, uitându-ne la tipul reacțiilor adverse, ele sunt aceleași, sunt reacții comune, reacții care se regăsesc în prospectul acestui vaccin, se regăsesc și la celelalte tipuri de vacciuri, doar că, într-adevăr, sunt mai frecvent raportate(…) Or, din acest punct de vedere, da, există această reactogenitate mai crescută, important este să încurajăm monitorizarea reacţiilor adverse, persoanele care dezvoltă aceste reacţii să le raporteze la Agenţia Naţională a Medicamentului, pentru că este important să facem o evaluare continuă a tuturor reacţiilor adverse şi, la rândul nostru, România, pot să vă spun, participă în cadrul unui mecanism european la raportarea acestor reacţii adverse, centralizat la nivel european, pentru că forul superior, Agenţia Europeană a Medicamentului (AEM), efectuează aceste evaluări periodice şi emite rapoartele de siguranţă lunare(s.n.). Chiar cred că în perioada imediat următoare ar trebui să apară primul raport de siguranţă pentru vaccinul de la compania AstraZeneca” a declarat colonelul.

Practic, conform dezvăluirilor specialistului, întreaga Europă funcționează ca un cobai al unui vaccin cu posibile probleme, urmînd ca în funcție de rezultatele rapoartelor privind reacțiile adverse să se ia decizia continuării campaniei de vaccinare cu el ori nu.

Pentru că – nu-i așa? – ”toate sunt sigure, toate sunt eficiente”. (B.T.I.)

Sursa articolului https://inpolitics.ro/dezvaluire-soc-vaccinul-astrazeneca-intai-lansat-si-apoi-testat-se-asteapta-primul-raport-de-evaluare_18448171.html

Cum era de așteptat, EMA ne spune: Ancheta nu a stabilit nicio legătură între vaccinul AstraZeneca și decesul unei asistente austriece

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat miercuri că o anchetă preliminară nu a stabilit nicio legătură între vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 şi decesul unei asistente austriece care fusese injectată cu acesta, notează AFP.

Austria a anunţat luni că a încetat administrarea unui lot de vaccinuri produse de compania britanico-suedeză AstraZeneca, după ce o asistentă în vârstă de 49 de ani încetat din viaţă din cauza unor probleme grave de coagulare a sângelui la câteva zile după ce l-a primit.

Una dintre colegele ei, în vârstă de 35 de ani, vaccinată cu acelaşi lot, a făcut embolie pulmonară şi este în convalescenţă.

Alte două cazuri de „evenimente tromboembolice au fost raportate” după injecţii din acelaşi lot, a indicat EMA.

Citiți întregul articol la https://www.realitatea.net/stiri/extern/ema-ancheta-nu-a-stabilit-nicio-legatura-intre-vaccinul-astrazeneca-si-decesul-unei-asistente-austriece_604944084c287c302255db42

Câte doze din acest lot au ajuns și în România și unde au fost distribuite? Poate ne spune și nouă cineva, nu că ar putea avea vreo legătură cu moartea cuiva, ( n-a murit nimeni până acum din cauza vaccinului!!! ) doar așa ca să nu murim de curiozitate.