Documentele FDA arată că Pfizer a adăugat în secret un medicament pentru atac de cord la vaccinurile COVID pentru copii

Un document pregătit pentru reuniunea Comitetului consultativ al FDA, în cadrul căreia membrii au votat cu șaptesprezece la zero în favoarea acordării autorizației de utilizare de urgență pentru administrarea injecției Pfizer Covid-19 la copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, confirmă faptul că Pfizer a modificat formula injecției pentru copii pentru a include un ingredient care reduce aciditatea sângelui și care este utilizat pentru a stabiliza persoanele care au suferit un atac de cord.

 

Autorizația este solicitată pentru o fprmulă modificată a vaccinului COVID-19 al Pfizer-BioNTech. Fiecare doză a acestei formule conține 10 μg de ARN mesager modificat cu nucleozide(mARN) care codifică glicoproteina virală spike (S) a SARS-CoV-2, care este formulată în particule lipidice și furnizată sub formă de suspensie congelată în flacoane cu doză multiplă.

Pentru a oferi un vaccin cu un profil de stabilitate îmbunătățit, vaccinul Pfizer-BioNtech COVID-19 destinat copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani utilizează tamponul Tromethamine (Tris) în loc de soluție salină tamponată cu fosfat (PBS), așa cum se folosea în formularea anterioară, și a exclus clorura de sodiu și clorura de potasiu. Flacoanele ambalate pentru noua formulare se păstrează congelate la temperaturi cuprinse între -90º C și -60º C. Flacoanele congelate pot fi decongelate și păstrate la frigider la temperaturi cuprinse între 2º C și 8º C timp de până la 10 săptămâni.

Vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 nu conține conservant. Dopurile flacoanelor nu sunt fabricate cu latex de cauciuc natural. Pentru doza de 10μg ARNm , fiecare 1, 3 ml din flaconul injectabil trebuie diluat cu 1,3 ml de clorură de sodiu de concentrație 0,9% pentru preparate injectabile pentru a furniza 10 doze la 10μg ARNm/0,2 ml volumul injectabil. După diluție, fiolele trebuie depozitate la o temperatură cuprinsă între 2º C și 25º C și trebuie utilizate în termen de 12 ore.

Documentul de informare al FDA intitulat „Cererea de modificare a EUA pentru vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru utilizare la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani” precizează cele scrise  mai sus la pagina 14 .

UTILIZARE DE URGENȚĂ ACORDATĂ

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat autorizația de utilizare de urgență (EUA) pentru vaccinul COVID-19 de la Pfizer pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani la 29 octombrie 2021. Autorizarea s-a bazat pe ceea ce FDA consideră că a fost „evaluarea completă și transparentă a datelor”, care a inclus contribuții din partea unor experți independenți din cadrul comitetului consultativ, iar votul a fost în mod covârșitor în favoarea punerii la dispoziție a vaccinului pentru toți copiii din această grupă de vârstă.

Cu toate acestea, având în vedere dovezile copleșitoare împotriva siguranței vaccinului și acum o modificare a formulei utilizate în studiile clinice, EUA nu ar fi trebuit să fie acordată niciodată.

STUDIILE AU FOST DE AMPLOARE PREA MICĂ

În plus, Pfizer admite că numărul de participanți la actualul program de dezvoltare clinică este prea mic pentru a detecta orice risc potențial de miocardită asociat cu vaccinarea sau siguranța pe termen lung a vaccinului COVID-19 la participanții cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani.

FDA a abordat acest aspect la începutul anului și a cerut Pfizer să extindă studiile clinice, însă acest lucru nu s-a întâmplat, Pfizer pur și simplu i-a ignorat și, în schimb, „a măsluit importând date dintr-un alt studiu”, potrivit experimentatului analist de riscuri și beneficii Toby Rogers PHD.

În articolul său, „Ten red flags in the FDA risk benefit”, Toby Rogers a simplificat: „dacă rata unui anumit rezultat advers la copii ca urmare a vaccinului este de 1 la 5.000, iar studiul înscrie doar 1.518 în grupul de tratament, atunci este puțin probabil să se detecteze acest rău în cadrul studiului clinic”.

DATE CONTAMINANTE

Studiul care a fost adăugat „a contaminat datele, în loc să clarifice rezultatele”, deoarece participanții din cohorta 1, care a reprezentat 95,1% din studiu, au avut monitorizări de siguranță până la 2 luni după doza 2, iar cohorta 2 fusese monitorizată pentru evenimente adverse timp de numai 17 zile la momentul întreruperii datelor la 6 septembrie 2021″.

Potrivit Dr. Robert Malone, inventatorul tehnologiei ARNm, efectele nocive ale miocarditei provocate de aceste vaccinuri se vor desfășura probabil pe parcursul anilor riscurile „evenimentelor adverse, cum ar fi cardiomiopatia, vor fi cumulative”. Ele vor trebui probabil să fie repetate de două ori pentru fiecare an școlar, la intervale de aproximativ șase luni.

Pentru un beneficiu clinic direct minim, dacă nu chiar nul, pentru copil și nu vor preveni infecția”. Prin urmare, studiile nu numai că nu au oferit un timp cu adevărat adecvat pentru a analiza efectele pe termen lung, dar și ceilalți 4,9% care nu au avut o urmărire de siguranță după doza 2, fără a se preciza dacă au făcut parte din grupul de control sau din grupul de tratament, distorsionează potențial rezultatele.

CARE SUNT CELELALTE RISCURI ALE VACCINULUI?

Pfizer-BioNTech recunoaște totuși că miocardita și pericardita au apărut la unele persoane care au primit acest vaccin. O primă doză de vaccin Pfizer vine cu un risc de 3 până la 17 cazuri de Miocardită indusă de vaccin, iar o a doua doză riscă alte 12 până la 34 de cazuri de miocardită.

Cum poate fi considerat acest lucru sigur? Cu toate acestea, prin înregistrarea evenimentelor adverse în urma vaccinării, am devenit conștienți de multe alte riscuri: numai pe site-ul VAERS din SUA au fost înregistrate 837 593 de rapoarte până în prezent. Există o șansă foarte mică ca vaccinul să provoace o reacție alergică severă, conform Pfizer-BioNTech . O reacție alergică severă ar apărea, de obicei, la câteva minute până la o oră după administrarea unei doze de vaccin.

Semnele unei reacții alergice severe pot include:

– Dificultăți de respirație – Umflarea feței și a gâtului – Bătăi rapide ale inimii – O erupție cutanată urâtă pe tot corpul – Amețeli și slăbiciune

FORMULA MODIFICATĂ

Dacă Pfizer consideră că vaccinul lor era sigur, de ce au modificat formula? Autorizația pentru autorizația EUA solicitată nu se referă la formula care a fost testată în cadrul studiilor clinice, ci la „o formulă modificată a vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19”.

Aceasta are scopul de a oferi un vaccin cu un profil de stabilitate îmbunătățit, vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 destinat copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani utilizează soluție tampon de tromethamină (Tris) în loc de soluție salină tamponată cu fosfat (PBS), așa cum se folosea în formularea anterioară, și exclude clorura de sodiu și clorura de potasiu.

Această formulă este similară cu cea a vaccinului Moderna COVID-19, însă, potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), au declarat, de asemenea, că, începând cu aprilie 2021, au fost raportate cazuri crescute de miocardită și pericardită, în special la adolescenți și adulți tineri din Statele Unite, după vaccinarea cu ARNm COVID-19 atât de la Pfizer-BioNTech, cât și de la Moderna.

INGREDIENTELE

Atunci când vaccinul Pfizer COVID-19 a primit autorizația de aprobare de la FDA, lista ingredientelor a fost publicată online împreună cu alte date de siguranță. Lista includea ingredientele clorură de sodiu și clorură de potasiu, acum excluse, și includea ingredientul suplimentar Tromethamine.

Tromethamine (Tris) este un reductor al acidității sângelui care este utilizat pentru a stabiliza persoanele cu atacuri de cord. Iată care sunt efectele secundare cunoscute:

Depresie respiratorie – iritație locală- inflamație tisulară – infecție la locul injecției – răspuns febril – flebită chimică – venospasm (spasme venoase) – hipervolemie – tromboză intravenoasă – extravazare (cu posibilă necroză și descuamare a țesuturilor) – scăderi tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge – hipoglicemie și Necroză hepatică cu perfuzie prin catetere venoase ombilicale joase.

STUDII CLINICE NULE ȘI NEAVENITE

În mod obișnuit, vaccinurile pot dura între 10 și 15 ani înainte de a fi puse la dispoziția publicului, până în prezent, cel mai rapid vaccin dezvoltat vreodată a fost cel pentru oreion în patru ani, în 1960. Cu toate acestea, Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat autorizații de urgență vaccinurilor Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson în mai puțin de un an.

Cu atât de multe dovezi împotriva vaccinării în general, FDA nu a făcut o „evaluare completă și transparentă a datelor”, așa cum spun ei, sau dacă a făcut-o, nu este potrivită pentru acest scop, deoarece nu ar fi trebuit să autorizeze niciodată introducerea vaccinului Pfizer BioNTech la copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani. În mod alarmant, cu formula modificată, testele clinice sunt de fapt pe punctul de a începe cu adevărat abia acum, pe copii.

În documentul FDA, Tromethamine (Tris) este pentru a tampona soluția salină. Tris se prepară industrial prin condensarea exhaustivă a nitrometanului cu formaldehidă în condiții bazice. În medicină, tromethamina este utilizată ocazional ca medicament, administrat în terapie intensivă pentru proprietățile sale de tampon pentru tratamentul acidozei metabolice severe în circumstanțe specifice. Acidoza afectează coagularea: Un studiu tromboelastografic, (aici).

Sursa

Spania își modifică Constituția conform dorințelor Angelei Merkel

Puterea şi opoziţia de la Madrid au căzut de acord să modifice legea fundamentală, pentru a introduce disciplina bugetară în Constituţie. Exact ce a cerut Merkel săptămâna trecută.

Premierul spaniol Jose Luis Zapatero a anunţat astăzi un plan de reformare a Constituţiei, deja cerut de Berlin şi de Paris la ultima întâlnire Merkel-Sarkozy. Premierul a cerut tuturor partidelor politice să adopte planul până la 20 noiembrie, data următoarelor alegeri, lucru foarte probabil, dat fiind că  Guvernul spaniol şi Opoziţia au ajuns deja la o înţelegere.

„Această iniţiativă are aceeaşi menire ca şi celelalte. Reafirmă şi întăreşte angajamentul nostru pentru procesul de consolidare a uniunii monetare. În acelaşi timp este un pas important spre întărirea încrederii pe termen scurt şi lung în economia Spaniei” a spus Zapatero. “Noile reglementări ne permit şi controlul deficitului bugetar, şi pe cel al datoriei, a maim spus premierul de la Madrid.

Principala modificare a Constituţiei se referă la cunoscuta regulă “de aur” a stabilităţii bugetare: limita de deficit să fie trecută în Constituţie. Pentru a fi adoptată, modificarea constituţională are nevoie de acordul a trei cincimi din numărul total de parlamentari din cele două camere.

La întâlnirea Merkel-Sarkozy de săptămâna trecută, cei doi lideri ai eurozonei au cerut, printre altele, tuturor celor 17 membre introducerea disciplinei bugetare în legislaţiile naţionale. În timp ce în Franţa încă se discută despre necesitatea introducerii regulii “de aur” în lege, Germania are deja introdus în Constituţie principiul controlului deficitelor.

Nemţii au cerut statelor eurozonei, dintre care unele sunt putermic îndatorate, introducerea acestui principiu în condiţiile în care pieţele s-ar fi aşteptat la introducerea eurobondurilor, adică bondurilor transnaţionale, care ar fi calmat investitorii, dar ar fi dezavantajat statele cu ratinguri mari şi finanţe sănătoase.

Guvernul spaniol a adoptat şi un pachet suplimentar de măsuri anticriză şi anti-deficit, menit să permită atingerea ţintei de deficit de 6% din PIB pentru acest an. Iată cîteva dintre cele mai importante: reducerea temporară, până la sfârşitul anului, a TVA la cumpărarea de locuinţe noi, de la 8% la 4%, amânarea plăţii deducerilor şi o anticipare a plăţii impozitelor pentru companiile cu vânzări de peste 20 de milioane de euro pe an, obligaţia farmaciilor de a prescrie medicamente generice.

%d blogeri au apreciat: